27 مه 2024 - یک پانکراس مصنوعی که توسط محققان دانشگاه کمبریج ساخته شده است، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده ی افراد مبتلا به دیابت نوع 1 از سن 2 سالگی و بالاتر، از جمله در دوران بارداری، تایید گردید.

پس از این تاییدیه، تعداد بیشتری از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 می توانند از این سیستم تغییر دهنده زندگی استفاده کنند. FDA برای اولین بار، استفاده از یک سیستم پانکراس مصنوعی را در بارداری مجاز اعلام کرده است.

الگوریتم حلقه بستهCamAPS FX  که توسط شرکت CamDiab تولید شده است، یک برنامه اندرویدی است که می تواند برای کمک به مدیریت سطح گلوکز در افراد مبتلا به دیابت نوع 1، از جمله در دوران بارداری، استفاده شود.

این برنامه به یک پمپ انسولین سازگار و یک مانیتور مداوم گلوکز سازگار اجازه می دهد تا با یکدیگر ارتباط برقرار کنند و یک پانکراس مصنوعی را ایجاد کنند.

الگوریتم حلقه بسته CamAPS FX در روز پنجشنبه 23 مه، مجوز FDA را دریافت کرد. این الگوریتم قبلاً برای استفاده در بریتانیا و اتحادیه اروپا علامت CE را دریافت کرده بود.

خالقCamAPS FX ، رومن هوورکا، استاد فناوری متابولیک در مؤسسه علوم متابولیک و گروه اطفال در دانشگاه کمبریج، جایی که این فناوری توسعه یافته است، گفت: "ما قصد داریم به افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و خانواده های آنها کمک کنیم تا زندگی بهتری داشته باشند و خوشحالیم که FDA ایمنی و اثربخشی CamAPS FX را بررسی کرده و این فناوری را تایید کرده است. این الگوریتم به طور گسترده آزمایش شده است و ما مفتخریم که بسیاری آن را بهترین الگوریتم موجود می دانند."

الگوریتم حلقه بسته CamAPS FX در حال حاضر توسط بیش از 27000 نفر در 15 کشور در سراسر اروپا و استرالیا استفاده می شود. سیستم‌های پانکراس مصنوعی مانند CamAPS FX برای استفاده گسترده توسط سیستم سلامت ملی(NHS) در نوامبر 2023 توسط مؤسسه ملی تعالی بهداشت و مراقبت(NICE)  در بریتانیا مورد تایید قرار گرفتند.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2024-05-food-drug-administration-artificial-pancreas.html